Archive for septiembre 23rd, 2021

Según el Reglamento, los principales términos que debemos tener en cuenta son: Producto Cosmético: Toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o […]

Cualificación de los auditores: punto clave de la ejecución de la auditoría   La formación y la cualificación del equipo de auditores es un punto clave para lograr los mejores resultados en la ejecución del programa de auditorías. La calidad de la auditoría dependerá en gran medida de la experiencia y de las capacidades de […]

Quality Audits Management System The Quality Audits should be managed according to the Quality Management System requirements, that should include: Un sistema de planificación basado en riesgos para que las auditorías se efectúen en un determinado período de tiempo; Formación efectiva y programas de cualificación para los auditores, con requisitos precisos para su aprobación; Un […]

La Comisión Europea ha publicado un documento de directrices orientativas sobre las normas de la UE relativas a los plásticos de un sólo uso que ofrece orientaciones sobre la interpretación y aplicación de la Directiva (UE) 2019/904 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2019, relativa a la reducción del impacto de […]

Las auditorías de calidad constituyen una de las herramientas principales del sistema de gestión de calidad para verificar el estado del cumplimiento con las normativas aplicables y proponer las medidas correctivas necesarias, en función del estándar reglamentario en cuestión (GMP, GLP, GCP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, etc.) o de la fase del […]