Uno de los primeros pasos ejecutados por la EMA para prepararse para la implementación de ISO IDMP será la migración a la nueva base de datos PMS. La EMA ha comenzado ya la migración de los datos del actual sistema xEVMDP de los medicamentos registrados con procedimiento centralizado y posteriormente lo hará con el resto de los procedimientos (Nacional, MRP, […]
Azierta Blog
Principales implicaciones revisión Guía ICH Q3D (R2) sobre Impurezas elementales
El pasado mes de mayo se publicó la Revisión 2 de la guía ICH Q3D sobre impurezas elementales en medicamentos de uso humano. La nueva revisión ha sido adoptada por los Miembros Reguladores de la Asamblea de la ICH, aunque su fecha de efectividad está fijada para septiembre de este año. Principales cambios 1. […]
Azierta ha estado presente en Food 4 Future 2022
Esta semana se ha celebrado FOOD 4 FUTURE – EXPO FOODTECH 2022, el principal Congreso para descubrir las claves de la tecnología alimentaria a través de una agenda para cada perfil profesional que se ha celebrado los días 17, 18 y 19 de mayo en Bilbao. Ignacio Vieira, Care, Audits & Certifications, Health & Infrastructures, […]
La ley de Residuos y Suelos Contaminados para una economía circular ha entrado en vigor…
Ley 7/2022, de residuos y suelos contaminados para una economía circular. El pasado día 10 de abril entró en vigor La Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular (LRSC), por las que se transponen la Directiva (UE) 2018/851 y la Directiva (UE) 2019/904. El primer objetivo de […]
Dióxido de titanio: el uso como aditivo alimentario de E171
On February 2020 the EU published that titanium dioxide must be classified as carcinogen if inhaled (Carc. 2, H351 (inhalation) in certain powdered forms under the CLP Regulation. Moreover, on May 2021 the European Food Safety Authority (EFSA) published an updated safety assessment of the food additive titanium dioxide (E 171) concluding that titanium dioxide can […]
Ángel Fernández visita Azierta
Esta semana hemos recibido la visita de Ángel Fernández, Global Senior Executive, Pharmaceuticals, Business Advisor, Health Care, MSD SVP Europe, US, Latam. Ángel se ha reunido con el presidente de Azierta, Ángel Navarro y parte del equipo directivo para conocer, de primera mano, la labor que realiza nuestra compañía en las distintas unidades de negocio. […]
Azierta en DIA Europe 2022
Esta semana se ha celebrado DIA Europe 2022, evento que une el conocimiento entre la ciencia y la regulación de la industria de Life Sciences. En esta edición Azierta ha participado con un Live Content Hub sobre Seguridad estratégica y Farmacovigilancia dirigido por Eduardo Ródenas, Senior Drug Safety Officer. Una charla dinámica en la que […]
Sistema de Farmacovigilancia veterinaria y el nuevo Marco Normativo
On 28/01/2022, the new Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products and Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1281, laying down rules for application as regards good pharmacovigilance practice and on the format, content and summary of the pharmacovigilance system master file for veterinary medicinal products entered into force. As a result, Directive 2001/82/EC and Regulation (EC) […]
UCAM y Azierta unen la Universidad con la Industria Farmacéutica y de la Salud
La Universidad Católica de Murcia y la empresa Azierta, consultora especializada en ciencias de la vida y salud, han firmado un convenio de colaboración para la puesta en marcha de la Cátedra ‘Life Sciences’. Su principal objetivo es acercar a la industria farmacéutica y de la salud a la universidad, y entre sus primeras acciones […]
Nace Azierta Care
AZIERTA continua su impulso en la estrategia de crecimiento y diversificación en otras áreas de negocio, además del sector Farma dónde ya se encuentra consolidada. Por eso, AZIERTA y Food Consulting se asocian en una nueva empresa bajo el nombre AZIERTA CARE, que nace con el propósito de ser una consultora boutique especializada en servicios […]