Certificación de Producto Sanitario (Marcado CE)
- Marcado CE de productos sanitarios Reglamento 2017/745 de la UE (MDR).
– Productos Sanitarios
– Productos sin finalidad médica, Anexo XVI MDR
- Marcado CE de productos sanitarios para diagnóstico in vitro Reglamento 2017/746 de la UE (IVDR).
- Marcado CE de SW como productos sanitarios (MDR) y productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR).
- FDA
