La fabricación de medicamentos, vacunas, productos sanitarios y cosméticos en sus instalaciones contribuye a la posición de España como uno de los países europeos con mayor potencial de manufacturación en este sector en un momento en el que los medicamentos en concreto, y los productos en el área de la salud, han demostrado ser un […]
GxP Compliance & Safety
Principales implicaciones revisión Guía ICH Q3D (R2) sobre Impurezas elementales
El pasado mes de mayo se publicó la Revisión 2 de la guía ICH Q3D sobre impurezas elementales en medicamentos de uso humano. La nueva revisión ha sido adoptada por los Miembros Reguladores de la Asamblea de la ICH, aunque su fecha de efectividad está fijada para septiembre de este año. Principales cambios 1. […]
Dióxido de titanio: el uso como aditivo alimentario de E171
On February 2020 the EU published that titanium dioxide must be classified as carcinogen if inhaled (Carc. 2, H351 (inhalation) in certain powdered forms under the CLP Regulation. Moreover, on May 2021 the European Food Safety Authority (EFSA) published an updated safety assessment of the food additive titanium dioxide (E 171) concluding that titanium dioxide can […]
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