El Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF) es el documento más importante dentro de un departamento de farmacovigilancia, debe proporcionar una visión actualizada y amplia del sistema de farmacovigilancia y siempre es revisado y evaluado durante las auditorías e inspecciones.
Podemos apoyarle en la preparación y el mantenimiento de su PSMF en línea con los requisitos de las GVP.
Debido a la globalización y a los nuevos modelos de acuerdos comerciales dentro de la Industria Farmacéutica, los Acuerdos de Farmacovigilancia (Acuerdos de Intercambio de Datos de Seguridad o SDEAs) son cada vez más importantes.
Cuente con Azierta si necesita apoyo para preparar o mantener sus SDEA tanto con socios como afiliados.
QUÉ OFRECEMOS
Sistema de Calidad de Farmacovigilancia
La importancia de las actividades de Farmacovigilancia hace que los titulares de la autorización de comercialización (TAC) tengan que implementar muchas medidas de calidad para asegurar el cumplimiento y la adecuación del sistema.
Azierta le asesora y apoya en la creación de su Sistema de Calidad en Farmacovigilancia, incluyendo:
Métricas y KPIs
Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
Gestión de desviaciones/CAPA
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