Sustitución del Dióxido de titanio (Ti O2)
- El dióxido de titanio (Ti O2) se utiliza de forma generalizada como opacificante y colorante en los medicamentos debido a sus múltiples funcionalidades.
- Su seguridad como ingrediente alimentario, cosmético y farmacéutico ha sido objeto de debate.
- La industria farmacéutica debe eliminar progresivamente este excipiente.
En Azierta, gracias a nuestra experiencia en toxicología y Regulatory affairs, damos soporte para sustituir el Ti O2
¿Cómo podemos ayudar?
- Evaluación personalizada
- Análisis de la situación: Identificación de las etapas y/o productos donde se utiliza.
- Estudio de alternativas.
- Actualización de la formulación
- Generación de nuevos datos relacionados con la fabricación, disolución, estabilidad y bioequivalencia
- Actualización de informes toxicológicos
- Gestión variaciones regulatorias post-autorización
Asegure con Azierta la calidad, seguridad y eficacia de sus medicamentos tanto de uso humanos como veterinario, alimentos y/o cosméticos.
En Azierta, disponemos de un área especializada en soporte toxicológico compuesta por un equipo multidisciplinar de toxicólogos y químicos expertos, acreditados por AETOX, EUROTOX y ERT .
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