La creación de la base de datos EUDAMED para cumplir con el Art. 31 del MDR (2017/745), el Art.  28 del IVDR (2017/746) y la guía MDGC 2020-15 se está impulsando desde la Unión Europea y aplica a fabricantes, importadores, representantes autorizados y productores de sistemas o kits para procedimientos.

EUDAMED busca mejorar la transparencia general y la coordinación entre los Estados miembros de la UE y estará formado por 6 módulos. 

Desde Azierta podemos ofrecerle un asesoramiento global en el proceso, comenzando con la gestión del primero de ellos, el módulo de actores, que, aunque voluntario desde el pasado diciembre de 2020 será obligatorio probablemente dentro de un año, según avance el desarrollo de la base de datos.