En Azierta somos especialistas en Asuntos Regulatorios con soluciones globales llave en mano, incluyendo Medicamentos Éticos, Biológicos, Vacunas, Biosimilares, OTCs y Salud Animal.
Enfoque diferenciado «de la ciencia al negocio» Servicios integrados a lo largo de la cadena de valor sanitaria, puede articularse una hoja de ruta que permita la autorización de productos, la compilación de expedientes y el apoyo posterior a la autorización.
– Procedimientos descentralizados (DCP)
– Procedimientos de reconocimiento mutuo (MRP)
– Procedimiento de uso repetido (RUP)
-Variaciones
– Renovaciones
– Bajas
Desde Azierta nuestros expertos podrán asesorarle y acompañarle en el proceso de Registro y Post-Marketing de Medicamentos Veterinarios, cumpliendo siempre con la Nueva Legislación vigente (Reglamento (UE) 2019/6).
Veterinary Medicines Regulation Services
From Azierta our experts will be able to advise and accompany you in the process of Registration and Post-Marketing of Veterinary Medicines, always complying with the New Legislation in force (Regulation (EU) 2019/6).
Product Submissions
Our team will advise you to submit the regulatory application that best suits your needs, and also facilitate the authorization applications for products in the European territory acting as Marketing Authorization Holders.
Our Services
Envíenos sus preguntas y le ayudaremos