Azierta, soluciones en el sector industrial
La fabricación de medicamentos, vacunas, productos sanitarios y cosméticos en sus instalaciones contribuye a la posición de España como uno de los países europeos con mayor potencial de manufacturación en este sector en un momento en el que los medicamentos en concreto, y los productos en el área de la salud, han demostrado ser un activo estratégico y de seguridad para los países. (FarmaIndustria, 2022).
Por otro lado, la legislación Nacional y Europea tiene impacto constante. En este sentido, el Anexo 1 de las GMP de la UE sobre «Fabricación de Medicamentos Estériles» ha sido finalmente revisado y publicado con pocos meses para su cumplimiento obligatorio.
Todo lo anterior configura una realidad que conlleva la necesidad de intensificar el desarrollo de los servicios en validaciones y limpieza así como todos los procesos de mejora en Calidad (GMP, GDP), obteniendo informes de gran valor con un elevado conocimiento de Toxicología, como disciplina transversal. También la necesidad de actualización continua para abordar, desarrollar y cumplir los cambios legislativos.
Queremos aprovechar esta oportunidad para presentarle Azierta Consulting Life Sciences & Health y nuestros servicios globales en Industrial. El abordaje 360º nos permite ofrecer un amplio portfolio de servicios end-to-end que sirven para acompañarle en decisiones estratégicas y operativas en sus procesos. Lideres en Consultoría en Good Manufacturing Practices, Toxicología Industrial y Quality,
- La identificación y el análisis de las impurezas para evaluar el riesgo que pueden suponer para la salud humana es esencial en la Industria Farmacéutica.
De manera específica damos soporte de consultoría en la Regulación Reach-CLP, con especial atención mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente de las substancias químicas. Identificamos cada sustancia sujeta a registro y proporcionamos información completa sobre sus peligros y, según proceda, estimamos el grado de exposición al que estarán sometidos los seres humanos y el medio ambiente.
Asistimos a las compañías con Sistemas Globales de Calidad ante cambios en la normativa y gestión de los Sistemas de Calidad en las empresas farmacéuticas y otras áreas relacionadas (por ejemplo, fabricantes, TACs, material de envasado, distribuidores, complementos alimenticios, etc.) ponen de manifiesto la importancia de mantener los sistemas de calidad actualizados y en línea con los requisitos vigentes. Desarrollamos, implantamos y mantenemos Sistemas de Calidad para mejorar la gestión de los recursos y los resultados y certificamos el cumplimiento de las normas ISO de eficiencia y calidad.
Con mucho gusto nos ponemos a su disposición para compartir nuestro conocimiento especifico en las áreas en las cuales puedes necesitar complementar el amplio bagaje de experiencia y “know how” y acompañarle en todas las etapas de valor del producto que producís.
