Azierta

Esta semana hemos recibido la visita de Ángel Fernández, Global Senior Executive, Pharmaceuticals, Business Advisor, Health Care, MSD SVP Europe, US, Latam. Ángel se ha reunido con el presidente de Azierta, Ángel Navarro y parte del equipo directivo para conocer, de primera mano, la labor que realiza nuestra compañía en las distintas unidades de negocio. […]

Esta semana se ha celebrado DIA Europe 2022, evento que une el conocimiento entre la ciencia y la regulación de la industria de Life Sciences. En esta edición Azierta ha participado con un Live Content Hub sobre Seguridad estratégica y Farmacovigilancia dirigido por Eduardo Ródenas, Senior Drug Safety Officer. Una charla dinámica en la que […]

On 28/01/2022, the new Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products and Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1281, laying down rules for application as regards good pharmacovigilance practice and on the format, content and summary of the pharmacovigilance system master file for veterinary medicinal products entered into force. As a result, Directive 2001/82/EC and Regulation (EC) […]

La Universidad Católica de Murcia y la empresa Azierta, consultora especializada en ciencias de la vida y salud, han firmado un convenio de colaboración para la puesta en marcha de la Cátedra ‘Life Sciences’. Su principal objetivo es acercar a la industria farmacéutica y de la salud a la universidad, y entre sus primeras acciones […]

AZIERTA continua su impulso en la estrategia de crecimiento y diversificación en otras áreas de negocio, además del sector Farma dónde ya se encuentra consolidada. Por eso, AZIERTA y Food Consulting se asocian en una nueva empresa bajo el nombre AZIERTA CARE, que nace con el propósito de ser una consultora boutique especializada en servicios […]

El pasado 14 de diciembre de 2021 salió en Bruselas el REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2226 de la comisión por el que se establecen las normas de desarrollo del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las instrucciones electrónicas para la utilización de productos sanitarios. Con la salida […]

El  Expediente de Información (EIP) de producto es un documento obligatorio para la comercialización de los productos cosméticos. El Reglamento (CE) Nº 1223/2009 nos indica que debemos disponer de un EIP por cada producto cosmético comercializado, y adicionalmente mantenerlo hasta diez años después de que el último lote de dicho producto se haya puesto en […]

El etiquetado es uno de los puntos clave de nuestro producto cosmético, y debe contener una información mínima como el lote o la cantidad. El artículo 19 del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 nos indica la información mínima que debe aparecer en este etiquetado. Hay información no necesaria en el etiquetado, como la dirección del distribuidor […]

Para ser fabricantes de productos cosméticos necesitamos es necesario presentar una Declaración de Responsable a la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario Este documento es una declaración donde el titular indica las actividades de las que es responsable, todas las actividades ya sean las suyas o subcontratadas. En esta declaración se indica que fabricamos […]

Según el Reglamento, los principales términos que debemos tener en cuenta son: Producto Cosmético: Toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o […]